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          常見問題

          凍干曲線對產品澄清度的影響

          狀況:凍干后回應度并不是非常好

          將會根本原因及解決方法:

          能夠做一回實驗討論一下是否一回干躁對商品的危害就是說在一回干躁完畢后拆箱取商品看一回回應度,隨后和再次干躁后的回應度較為,或許也要把源液留2支這3個做個較為,通常再次干躁對一些的回應度有危害,碰到過

          我做的1個種類就是說由曲線圖決策的.減溫速率不會改變,假如速度快了得話,就會造成澄名度不過關.

          你的難題我就是今日都是碰到的 歷經剖析 預凍的速度對于有立即的危害 一般 實際意義上 冰晶越軟 溶解度是越高的 回應度還要好點 因此在今日的試品搞我就采用了冷凍 看實際效果如何 有結果出去再探討 大伙兒有哪些好的提議還可以共享一下下

          假如商品沒有徹底凍干或是商品凍干后的真空泵和板溫設定不太好。前邊1個緣故是有木有凍干的商品導致原材料中的水份開展揮發,后1個緣故是凍干進行后導致的原材料比較嚴重脫干受到影響(例如:燒焦)

          通常有預凍速度層面的危害,也有是你再次升化時加溫的溫度難題.

          我覺得關鍵是再次干躁的溫度和時間的緣故,品溫不適合太高,時間不適合太長,基礎理論因為我說不清楚,只有假定是在較高溫度下長時間固形物內部分子結構間力變化很大,產生較密不可分的分子結構間構造,造成在水里融解特性降低,進而危害回應度(回應度不太好應當是固形物融解不完全導致的),打個蒼白無力的形容——瓷土能在水里化掉,而在高溫下則能燒結為牢固的瓷器,看得見溫度對商品的危害還是挺大的,理論罷了.........

          料配后到進箱啟動的時間長相關。這類叫法仿佛有點兒難題,GMP中仿佛對藥水除菌過慮到罐裝完畢有個時間限定,盡管每1個公司的時間要求不同樣,但這應當不容易危害商品的回應度。人們有個商品,至今為止,盡管商品融解后(徹底融解必須的時間較一切正常的時間更長,大概必須1分鐘后,并且必須持續的振搖)的回應度看上去一切正常,但不可溶顆粒的檢驗就是說沒有方法超過中國藥典的要求

          我的這一難題歷經這好多個月的小試 關鍵還是在冷凍溫度和再次干躁時間上干了較為大的改動 進箱前把機器設備滿載到溫度最少 后再進工藝品 也有耳再次干躁的溫度不適合過高 在能干躁合格的狀況下盡可能減少溫度 我的哪個工藝品分析干躁溫度只能15度 時間能夠加長 我眼中的自己的結果了 期待對大伙兒有效

          樓上住戶的難題我認為跟你的加工工藝 PH 和過濾裝置相關 看著你步步高升清查

          假如說跟“加工工藝 PH 和過濾裝置相關”,那麼我將一部分罐裝完畢后的試品在一樣的標準下開展不可溶顆粒的檢驗,其是符合要求的,就是說凍干后的試品不太好,因而跟“加工工藝 PH 和過濾裝置相關”是不是相關。

          六、凍干預苗融解很慢的難題

          狀況:凍干預苗融解很慢的難題,凍形優良.

          將會根本原因及解決方法: 干躁后的工藝品產生衰老,融解速率亦減少

          試一下冷凍看一下

          冰晶的尺寸和融解有必須的關聯

          七、工藝品開裂

          狀況:前不久凍了一大批藥全都及格但工藝品就是以正中間開裂了,是藥物的橫切面開裂并不是從玻璃瓶中南部開裂我想問一下諸位如何處理啊?

          將會根本原因及解決方法:藥物中南部橫切面開裂,關鍵考慮到是提溫過快引發,早期和中后期中間的提溫迅速引發。中后期提溫略慢,就能處理。

          我的商品一直一部分層次,因此猜疑還是在凍干曲線圖上調節為好,另一個就是說考慮到機器設備傳溫系統軟件!試驗已經開展中

          這種情況通常全是升化干躁不完全,分析干躁太快引發。在試品水位做完以后有過段時間的控溫時間(時間長度由商品特性而定),冷卻器溫度很低,真空值也很低的狀況下再進到分析干躁,那樣通常不容易出現這類瓦解的狀況。


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